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Qualified Person



 
Fonte:
HighProfessional.it
Pubblicazione:
15-giu-2016
Azienda:
Kelly Scientific Resources
Visualizzazioni:
0
Descrizione:
    Kelly Scientific Resources, leader specializzata nel reclutamento di personale scientifico, per il proprio cliente, azienda specializzata nella realizzazione di medicinali e presidi medicali, ricerca per il proprio stabilimento di Bologna un/una: Qualified Person • Nel ruolo dovrà assicurare che ogni lotto sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio. • Dovrà valutare la conformità dei prodotti finiti, delle materie prime e degli intermedi alle specifiche e agli standard di qualità stabiliti e il rispetto delle vigenti normative di legge. • Promuove ed assicura la diffusione dei principi della Qualità in riferimento alle linee guida aziendali, current Good Manufacturing Practices (cGMP) e svolge le attività di auditing interno ed esterno per la verifica delle normative della Qualità (in particolare delle norme cGMP). • Nel ruolo gestisce le visite ispettive degli Enti competenti (AIFA) e assicura le relative attività preliminari; gestisce in collaborazione con la Struttura Sales & Marketing le visite ispettive dei clienti ed eventuali claims, indicando le relative misure correttive. • Dovrà inoltre supervisionare la certificazione e la validazione dei processi dello stabilimento, mantenendo le relazioni e supportando gli enti esterni a tal fine preposti in collaborazione con gli specialisti QA, secondo le linee guida di Quality & Compliance. • Supporta le Unità di Processo e i reparti di produzione nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, coordinando la definizione delle azioni correttive necessarie a fronte di prodotti non conformi alle norme qualitative o di deviazioni. • Alle responsabilità sopra descritte si aggiunge la valutazione dell’impatto globale sul processo produttivo delle major changes e la loro conformità ai principi stabiliti e verifica l’aggiornamento della documentazione attraverso la corretta esecuzione delle attività di change control. Si offre: Contratto a tempo indeterminato; CCNL: Chimica - Farmaceutica Sede di lavoro: Emilia Romagna Kelly Services S.p.A., iscritta in data 26/11/2004 nell’Albo Informatico delle Agenzie per il Lavoro, Sez. I., prot. n. 1098-SG. I candidati ambosessi (L. 903/77) sono invitati a leggere sul sito www.kellyservices.it l'informativa sulla Privacy (art. 13 D.Lgs.196/2003).
 


 
 
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