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Regulatory Affairs Senior



 
Fonte:
HRWebTalentManager
Pubblicazione:
03-ago-2017
Città:
ROMA
Azienda:
Michael Page
Contratto:
Contratto a tempo indeterminato
Visualizzazioni:
0
Descrizione:
    Azienda Farmaceutica contoterzista in forte crescita Supporta l'RA Manager nelle seguenti attività regolatorie: Assicura il supporto per le procedure regolatorie nuove ed in corso attraverso la compilazione dei dossier CTD (in particolare modulo 2 e 3); Collabora nella preparazione delle risposte alle richieste delle Autorità Regolatorie; Assicura la compilazione dei documenti necessari alla presentazione di variazioni per l'implementazione di cambi; Assicura il supporto nella valutazione preliminare di dossier per clienti o terze parti. Si richiede: Laurea in Chimica, CTF, FarmaciaEsperienza in posizione analoga di almeno 4 anni in aziende farmaceutiche modernamente organizzate. Titolo preferenziale esperienza in laboratorio di controllo qualità o ricerca e sviluppo. Ottima conoscenza della lingua inglese; buona conoscenza della legislazione farmaceutica europea, buona dimestichezza con il pacchetto Office Buona conoscenza delle procedure regolatorie decentrate e comppliance regolatoria SkillsOttime capacità comunicative e relazionali Orientamento al risultato ed andare incontro alle esigenze dei clienti Capacità di lavoro in autonomia Buona conoscenza delle attuali linee Guida EMA e FDA e i requisiti dei CTD Conoscenza delle GMP
 


 
 
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